Utilisation prévue
Le dispositif BUP One Step Buprenorphine Test Device (urine) est un immunoessai chromatographique à flux latéral destiné à la détection de la buprénorphine dans l’urine humaine, avec un seuil de 10 ng/mL.
Introduction
La buprénorphine est un analgésique puissant souvent utilisé dans le traitement de la dépendance aux opioïdes. Elle est commercialisée sous les noms Subutex™, Buprenex™, Temgesic™ et Suboxone™, qui contiennent du chlorhydrate de buprénorphine seul ou associé au chlorhydrate de naloxone. En thérapeutique, la buprénorphine est employée comme traitement de substitution chez les personnes dépendantes aux opioïdes. Le traitement de substitution est une prise en charge médicale proposée aux personnes dépendantes aux opiacés (principalement à l’héroïne), fondée sur une substance semblable ou identique à celle habituellement consommée. En traitement de substitution, la buprénorphine est aussi efficace que la méthadone tout en entraînant une dépendance physique moindre. Les concentrations urinaires de buprénorphine libre et de norbuprénorphine peuvent être inférieures à 1 ng/mL après administration thérapeutique, mais atteindre 20 ng/mL en situation d’usage abusif. La demi-vie plasmatique de la buprénorphine est de 2 à 4 heures. Si l’élimination complète d’une dose unique peut demander jusqu’à 6 jours, la fenêtre de détection de la molécule mère dans l’urine est estimée à environ 3 jours. Le dispositif BUP One Step Buprenorphine Test Device (urine) est un test de dépistage urinaire rapide réalisable sans instrument. Il utilise un anticorps monoclonal pour détecter sélectivement des concentrations élevées de buprénorphine dans l’urine. Le dispositif BUP One Step Buprenorphine Test Device (urine) donne un résultat positif lorsque la concentration de buprénorphine dans l’urine dépasse 10 ng/mL.
Conservation et stabilité
Le coffret doit être conservé entre 2 et 30 °C jusqu’à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Le test doit rester dans son sachet scellé jusqu’à son utilisation. Il convient de protéger les composants du coffret de toute contamination : du matériel de distribution, des récipients ou des réactifs contaminés peuvent conduire à des résultats erronés.
La disponibilité des produits et leur statut réglementaire peuvent varier selon le pays ou la région.
