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Ressources
Documentation technique.
Documentation produit et réglementaire à jour pour les systèmes et les tests de diagnostic SHD.
| Document | Produit | Type | |
|---|---|---|---|
| Brochure produit | INNOVIQURE NEXUS | Ouvrir | |
| Brochure produit | INNOVIQURE SPECTRUM | Ouvrir | |
| EN ISO 13485:2016 — Management de la qualité des dispositifs médicaux | Entreprise | Certificat | Ouvrir |
| ISO 9001:2015 — Management de la qualité | Entreprise | Certificat | Ouvrir |
| ISO/IEC 27001 — Management de la sécurité de l’information | Entreprise | Certificat | Ouvrir |
| Déclaration de conformité CE | Tests hormonaux | Déclaration | Ouvrir |
| Déclaration de conformité CE | Tests de fertilité | Déclaration | Ouvrir |
| Déclaration de conformité CE | Tests de maladies infectieuses | Déclaration | Ouvrir |
| Déclaration de conformité CE | Tests de dépistage de drogues | Déclaration | Ouvrir |
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Sur demande
Documentation produit et par lot.
Les notices d’utilisation, les certificats d’analyse propres à chaque lot, les fiches de données de sécurité et les résumés de dossier technique sont délivrés par client et par lot. Les distributeurs retrouvent leurs propres documents dans MySHD ; les autres peuvent les demander directement.
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La disponibilité des produits et leur statut réglementaire peuvent varier selon le pays ou la région.
